¿Qué es la Inspección de Farmacia?

Tanto si exportas como importas medicamentos de uso humano, productos sanitarios y cosméticos, entre otros, debes saber que este tipo de mercancía tendrá que pasar la inspección de Farmacia.

Así pues, la Inspección de Farmacia es un Servicio de Inspección en Frontera (SIF) que se lleva a cabo en la Aduana para controlar el comercio exterior, entrada y salida, de este tipo de productos.

La actuación de la Inspección de Farmacia depende del Ministerio de Sanidad, a través de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación, porque es el que se ocupa de la vigilancia de las condiciones higiénico-sanitarias en el trafico internacional de mercancías.

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“La Inspección de Farmacia se lleva a cabo en los recintos aduaneros de las Áreas Funcionales de Sanidad que dependen de las Delegaciones del Gobierno en cada una de las Comunidades Autónomas”

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También debes saber que las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno que hay en las Comunidades Autónomas de España cuentan con Áreas Funcionales de Sanidad en cuyos recintos aduaneros se realizan las inspecciones de Farmacia.

Finalmente, destaca el papel que desempeña la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), porque es la entidad responsable de garantizar la calidad, seguridad, eficacia e información de los medicamentos de uso humano, los productos sanitarios, los productos cosméticos y los biocidas.

¿Qué mercancías inspecciona Farmacia?

Como hemos dicho, Farmacia inspecciona aquellas mercancías que, de una forma u otra, están relacionadas con la salud de las personas y con el consumo de productos de uso humano.

El objetivo es evitar la entrada al mercado de productos que no se ajustan a sus autorizaciones, así como la de productos no conformes, ilegales o falsificados.

Por esta razón, la Inspección de Farmacia efectúa controles sobre la importación y, en algunos casos, sobre la exportación de:

- productos farmacéuticos y medicamentos de uso humano

- productos sanitarios

- cosméticos

- productos de cuidado e higiene personal

- biocidas de uso clínico y personal

- materias primas farmacéuticas destinadas a la fabricación de medicamentos

- materias primas vegetales destinadas a la fabricación de cosméticos.

Si quieres saber qué productos están sometidos a la Inspección de Farmacia, puedes consultar la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

¿Cómo se lleva a cabo la Inspección de farmacia?

Como ves, son muchos y muy variados los productos que están obligados a pasar la Inspección de Farmacia.

Por este motivo, existe la aplicación informática SIFAEX (Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior), que depende de la AEMPS y que permite la tramitación electrónica del control sanitario.

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“La Inspección de Farmacia tramita más de 50.000 controles sanitarios anuales solicitados por los Operadores Económicos o las industrias farmacéuticas a través del sistema informático SIFAEX”

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Desde SIFAEX se gestionan y tramitan más de 50.000 controles sanitarios anuales y lo utilizan los Operadores Económicos Autorizados y las Industrias farmacéuticas que gestionan o realizan operaciones de Importación y Exportación

Utilizar esta plataforma permite disminuir las cargas administrativas y contribuye a agilizar los trámites aduaneros, facilitando el comercio exterior de estos productos cuyas exportaciones ascienden a más de 12.000 millones de euros al año.

Los Operadores Económicos son los que solicitan el control sanitario al Servicio de Inspección Farmacéutica de la aduana y presentan, a través de SIFAEX, el Documento Oficial de Inspección Farmacéutica Español (DOIFE) 

Posteriormente, la aduana informa del control farmacéutico al que someterá la mercancía, que podrá ser:

– control documental (documentos comerciales, de transporte y técnicos)

– control de identidad (comprobación mediante inspección ocular de certificados y documentos sanitarios, además de marcados y etiquetados)

– control físico (control de etiquetado, embalaje y otras condiciones físicas del producto).

El control documental es siempre obligatorio. Los controles de identidad y físico se realizan en función del potencial de riesgo sanitario del producto, del resultado del control documental efectuado, de la información previa del producto o del origen de este.

¿Dónde se realizan los controles de Inspección de Farmacia?

Como hemos comentado, los controles de la Inspección de Farmacia se realizan en los recintos aduaneros que, generalmente, están ubicados en los principales puertos y aeropuertos españoles por los que se canaliza el comercio exterior del país.

Estos recintos aduaneros reciben en nombre de Puestos de Inspección Fronterizos (PIF) y cuentan con la autorización de la Unión Europea para el control documental y físico de todos los productos sometidos a la inspección de Farmacia.

Los PIF aeroportuarios que más tráfico de mercancías registran son los que se encuentran en los aeropuertos de Madrid-Barajas y de Barcelona-El Prat.

Por lo que respecta a los puertos, los PIF más relevantes son los del Puerto de Barcelona, Puerto de Algeciras, Puerto de Valencia y Puerto de Bilbao.

¿Tramitamos tu solicitud de Inspección de Farmacia?

En iCustoms24 somos especialista en gestiones aduaneras. Por ello, estamos preparados para asesorarte sobre todos los trámites que debes realizar para importar o exportar productos farmacéuticos y sanitarios.

Tanto si eres una empresa o un particular, los servicios que podemos realizar por ti te permitirán tramitar de Inspección de Farmacia de una forma más rápida, cómoda y económica.

iCustoms24 es Operador Económico, motivo por el cual podemos tramitar tu solicitud de control farmacéutico a través del sistema SIFAEX.

Nuestro equipo de profesionales está preparado para acompañarte en todo el procedimiento de inspección de Farmacia de tu mercancía.